1 在总经理的授权下，独立实行品质系统的管理职责，该过程涵盖产品的全部生命周期；

2 建立、保持医疗器械质量管理体系，并持续优化；

3 编制质量部相关程序文件及作业文件；

4 负责过程的监视和测量；

5 负责产品的监视和测量，负责不合格品的控制；

6 负责质量信息的收集、整理、分析和传递工作，针对出现的产品质量问题，会同相关部门评审制定并监督实施纠正、预防措施，并进行跟踪验证实施效果；

7 负责质量数据统计、分析，质量管理的阶段性总结，包括质量成本的统计分析；

8 参与订单的评审；

9 生产批记录的完整性审核；

10 负责对检验员的资格认定与考核；

11 依据授权书，负责原材料、中间品及成品的放行授权和审批。

任职要求：1 28-40岁之间，全日制大专及以上学历，机械、电子、自动化等理科相关专业；

2 有至少2年以上医疗器械质量管理经验和2年以上医疗器械质量管理体系管理经验；

3 了解有源医疗器械注册相关工作；

4 有医疗器械公司管理者代表经验者优先。