医药学、生物、食品等相关理工科专业,具有三年以上制药、医疗器械行业体系工程师或注册专员经验,熟悉医疗器械相关法律法规要求和国家政策,熟悉医疗器械生产企业质量管理体系的运行模式,具备Ⅱ类无源项目的注册申报经验者优先,负责医疗器械质量管理体系的搭建、维护工作,协助完成二类医疗器械的注册申报工作,协助完成医疗器械的注册体系考核工作,组织公司质量管理内部评审准备工作,跟进协调和落实纠正预防措施,组织和实施对生产员工的技能培训、法规培训和质量意识教育,提高员工的操作能力和质量管理水平,负责完成上级安排的其他临时性工作
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