1、药学或医学相关专业大专科以上学历;
2、3年以上医疗器械注册经验,具有成功注册案例,熟悉国家药品审评政策和流程,具有较强的沟通、协调和组织能力,具有良好的团队合作精神和服务意识;
3、负责协助公司生产经营二类无源注册证、备案证、经营,经营备案证及其他相关证件注册注册,了解产品的性能产品强标专标,制定产品技术要求,产品说明书,送检资料,国内注册申报资料,检索产品文献以及相关期刊,协助体系部门建立生产体系,独立负责建立经营体系,确保生产企业,经营企业符合法规要求,负责产品(注册、生产许可及产品备案等)申报资料的准备和提交,负责与检测所,药监局跟进沟通产品检测与申报发补,组织企业医疗器械法规的培训,熟悉体系文件;
4、月薪:7000元(具体面议)。
钦州市钦州港中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层
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